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制藥用水，是藥品質量的源頭關。從純化水、注射用水，到清潔驗證、包材提取物，水系統的各個環節都馬虎不得。但現實里，水從來都在流動一-分配環路、儲罐反滲透出口，點位多、狀態變。光靠實驗室定時取樣，總有"看不全、看不及時"的時候;而有些環節，又偏偏需要實驗室里更細的拆解:棉簽擦拭、沖洗樣、總蛋白測試......

做質量的都懂:最理想的狀態，不是非此即彼而是在線和離線，各管一段、互相補位。

1、耶拿組合方案——在線盯實時，離線管精細

說人話，TOC量的是水里"看不見的有機物"總量，和微生物滋生、設備洗得干不干凈綁在一起。耶拿現在在線、離線儀器都能給:在線TOC(如CA79):裝在分配環路、儲罐、反滲透出口這些關鍵節點，水流經時實時記下趨勢，屏幕上隨時可見，異常立刻提醒;實驗室TOC/TN:守在實驗臺，專門對付需要"細:拆"的活--清潔驗證的棉簽與沖洗樣、包材提取物，乃至總蛋白測試，都能做實。在線管"此時此刻”，離線管"抽絲剝繭”，剛好互補。

在線+實驗室:耶拿TOC組合方案在線CA79盯實時·實驗室4300UV管精細，全流程各取所需

2、怎么搭，才最順手——在4個關鍵節點各放一臺，日常管理最省心

這事兒沒有標準答案，但思路很清晰:純化水、注射用水這些"天天在跑"的回路，交給在線，實時盯、不漏拍;清潔驗證、包材相容、總蛋白這類"按批做"的驗證，交給實驗室，細致合規;兩者數據都按電子記錄、審計追蹤的合規要求留存，迎檢時統一調取，不用來回拼。說白了，哪里需要”持續盯著”，就上在線;哪里需要”看得透”，就上離線。靈活組合，不浪費。

3、真實體驗——要緊的，全都兜住了

說實話，最踏實的感覺，是再也不用為"該用哪種"糾結。生產端有在線替你守著，波動立刻知道;驗證端有實驗室把細節坐實，報告拿得出手。從原水、反滲透，到純化水儲罐、注射用水各使用點，再到清潔驗證和包材，全流程串起來，心里自然有數。

4、一句話總結——在線+離線，全流程不留盲區

耶拿在線與離線TOC組合方案，用成熟的紫外氧化技術，把制藥用水里"看不見的有機物"從實時到精細都管起來-在線站得住現場、離線守得住合規，靈活搭配、各取所需。它不顛覆你現有的水系統，只是讓每個環節，都被認真看住。

5、耶拿儀器的核心優勢——合規、精準、省心，一臺儀器就夠

.多國藥典合規:滿足USP<643>、EP2.2.44、中國藥典0682等多國藥典要求，迎檢無憂

.一機兩法，檢測不出負值:直接法+差減法雙模式，量程覆蓋2ppb-10000ppm，寬窄場景皆宜

.一機覆蓋全流程:同一平臺支持制藥用水TOC、清潔驗證、藥包材浸出液、總蛋白TN

.軟件合規+資質齊全:符合FDA21 CFR Part11電子記錄要求，配套完整IQ/OQ/PQ資質文件包

上海恒奇儀器儀表有限公司，作為耶拿分析儀器的授權經銷商，全心全意為您提供更多定制化的服務。了解更多解決方案、產品資訊，敬請聯系我們。